维加斯客服日报丨辉正获诺华三款COPD维持治疗药的中国独家推广权
来源:    发布时间: 2018-10-16 20:04   64 次浏览   大小:  16px  14px  12px
维加斯客服日报丨辉正获诺华三款COPD维持治疗药的中国独家推广权

【2018.10.16/研发NEWS】阿斯利康$10亿品种首仿暂时获批 花落海正药业;最新试验失败!Opdivo用于小细胞肺癌面临巨大市场威胁;罗氏Kadcyla减少HER2+早期乳腺癌复发……

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阿斯利康$10亿品种首仿暂时获批 花落海正药业

16日,海正药业发布公告称,其控股子公司海正杭州公司向美国FDA申报的替格瑞洛片的新药简略申请已获暂时批准。替格瑞洛片的原研企业为阿斯利康,2017年全球销售额达10.79亿美元,目前市场上尚无仿制产品。

辉正获得诺华三款COPD维持治疗药品的中国独家推广权

16日,华海药业发布公告称,已于15日同意孙公司辉正与诺华和山德士签署的三款成人慢性阻塞性肺疾病维持治疗药品的《独家推广服务协议》,辉正将有偿获得这三款药品的中国区域的独家推广权益。

开拓创新肿瘤细胞疗法 罗氏扩展合作协议

16日,美国麻省的SQZ Biotech宣布与罗氏达成了扩大合作协议,将利用其SQZ平台,开发基于抗原呈递细胞的抗癌细胞疗法。

罗氏Kadcyla减少HER2+早期乳腺癌复发

15日,罗氏旗下基因泰克公司公布,其临床3期研究KATHERINE达到了主要研究终点。结果显示,针对新辅助治疗后有残留病灶的HER2阳性早期乳腺癌患者,与赫赛汀(曲妥珠单抗)作为辅助治疗相比,ADC药物Kadcyla作为单一药物明显降低了疾病复发或死亡的风险。

歌礼戈诺卫成为唯一获财政补助的小分子抗丙肝病毒药

15日,歌礼制药宣布,在近日发布的《绍兴市丙型肝炎防治工作提升行动方案》中,戈诺卫(达诺瑞韦)成为唯一获得财政补助的小分子直接抗丙肝病毒药物。

最新试验失败!Opdivo用于小细胞肺癌面临巨大市场威胁

上周,百时美施贵宝确认Opdivo小细胞肺癌试验Checkmate-331的失败。试验招募所有类型患者,但并没有说明患者PD-L1状态在基线时的水平分布情况,外界就此推测,失败原因可能是招募的患者中肿瘤PD-L1高表达患者不足。

创新镇痛药Dsuvia已获FDA委员会10:3投票通过 有望下月初获批

AcelRx Pharmaceuticals公司日前宣布,其针对成人中至重度急性疼痛患者的非侵入性30微克舒芬太尼舌下片剂Dsuvia已获得FDA麻醉和镇痛药物产品咨询委员会投票通过,如获得批准,将大幅减小医疗监护人员使用镇痛药的难度及增强给药控制,且可在十五分钟内达到预期镇痛效果。

降低心血管风险 杨森Xarelto获批扩展适应症

近日,强生旗下杨森公司宣布,FDA已批准其处方药物Xarelto(rivaroxaban)用于帮助冠状动脉疾病或外周动脉疾病患者降低心血管风险,包括心血管死亡、心肌梗死及中风等。

晚期卵巢癌、结直肠癌新药Ⅰ期临床试验获得美国FDA批准

近日,昆药集团参股的美国CPI公司开发的新型纳米抗癌药CPI-100获美国FDA批准,将于近期开展针对晚期结直肠癌、食道癌等实体瘤患者的I期临床试验。

新抗原癌症免疫疗法用于胰腺癌:患者术后生存达2年

近日,Targovax公布了实验性药物TG01开放标签I/II期临床研究CTTG01-01中32例患者的完整数据集,评估了TG01/粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子与吉西他滨作为辅助疗法用于已切除胰腺癌病灶患者的疗效和安全性,其中77%的患者术后2年仍然存活。

凭借什么?这款RET抑制剂接连斩获3个突破性药物资格

近日,Loxo Oncology宣布,美国FDA已授予选择性转染期间重排激酶抑制剂LOXO-292治疗既往接受其他方案后病情进展且没有可接受的替代治疗方案以及需要系统治疗的晚期RET融合阳性甲状腺癌患者的突破性药物资格。

抗生素年销20亿 辅仁药业1类新药获药监局临床批件

近日,辅仁药业发布公告称,全资子公司开药集团收到注射用重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白(250IU/瓶)及注射用重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白(1000IU/瓶)的《药物临床试验批件》文件,将于近期开展临床试验,该产品对人凝血因子Ⅷ缺乏导致的凝血功能障碍具有纠正作用,主要用于防治血友病A的出血症状及手术出血治疗。

预防失明!基因疗法治疗遗传性眼疾3期结果积极

近日,《Nature Medicine》发表的最新研究,公布了首次针对无脉络膜症的基因治疗3期临床试验结果,表明这种基因疗法可以维持和改善大部分为晚期的无脉络膜症患者视力,但如不加以治疗,通常会快速丧失视力。

癌症发生的关键细节—维持“干细胞”特性

近日,来自科罗拉多大学癌症中心的科学家们发现,一类特殊的癌细胞群会高度表达这两类蛋白,以维持它们的干细胞性质。研究人员推测,这些高表达的MHC I和CDK1很有可能是黑色素瘤、胰腺癌、结肠癌等疾病的核心。

Nature:对年轻癌症患者进行全基因组测序至关重要

在最近的一项研究中,圣裘德儿童研究医院的科学家显示,将全基因组测序纳入临床基因组测试,可在近一半的患者中发现更多的致癌基因突变。此举为临床基因组测试提供了一个新的黄金标准,并强调了将全基因组测序纳入儿科癌症患者临床测试和治疗的迫切需要。